Sérialisation France MVO
La directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD) impose la vérification de l'authenticité de chaque boîte de médicament remboursable à la distribution. France MVO est le système national de vérification. L'ERP Mangono s'y connecte pour automatiser les contrôles à la réception et à l'expédition.
La sérialisation intégrée dans les flux opérationnels
Vérification à la réception fournisseur
À la réception de chaque commande laboratoire, le numéro de série de chaque boîte est scanné et vérifié auprès du système France MVO. Les boîtes dont l'authenticité est confirmée sont mises en stock. Les anomalies déclenchent une alerte immédiate.
Désactivation à la sortie vers les pharmacies
Lors de l'expédition vers une pharmacie, chaque boîte scannée est désactivée dans le système France MVO. Cette désactivation est obligatoire et prouve que le médicament a bien été distribué dans le circuit légal.
Gestion des alertes de sérialisation
En cas de code série inconnu, déjà utilisé ou désactivé, une alerte est remontée immédiatement dans l'ERP. Le mouvement concerné est bloqué jusqu'à résolution. L'historique des alertes est conservé pour les audits.
Traçabilité unitaire complète
Chaque boîte de médicament sérialisée est traçée de sa réception à sa sortie : quel lot, quel numéro de série, quelle pharmacie destinataire, à quelle date. La traçabilité est au niveau de l'unité, pas seulement du lot.
Fonctionnalités
Vérification FMD à la réception
Contrôle automatique de l'authenticité de chaque boîte lors de la réception fournisseur. La vérification est intégrée dans le workflow de réception Odoo — aucun outil externe à ouvrir.
Désactivation à l'expédition
Désactivation automatique des numéros de série dans France MVO lors de la validation des bons de livraison. Conformité FMD garantie à chaque expédition.
Gestion des alertes
Détection et signalement immédiat des codes série inconnus, déjà utilisés ou suspects. Blocage du mouvement jusqu'à résolution avec traçabilité de l'anomalie.
Traçabilité unitaire
Suivi de chaque boîte sérialisée de la réception à la livraison. Complète la traçabilité par lot avec une granularité unitaire pour les produits à fort enjeu réglementaire.
Conformité directive FMD
L'intégration France MVO couvre les exigences de la directive européenne 2011/62/UE sur les médicaments falsifiés, obligatoire pour les grossistes répartiteurs depuis 2019.
Historique des vérifications
Chaque vérification France MVO est enregistrée dans l'ERP avec son résultat, la date et l'opérateur. Disponible immédiatement pour tout audit ou contrôle réglementaire.
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